Личные сообщения () · Новые посты Форума · 
Главная » 2018 » Июль » 6 » Росздравнадзор предписал предотвратить обращение хроматографа МИЛИХРОМ А-02 как незарегистрированного мед.изделия
10:11
Росздравнадзор предписал предотвратить обращение хроматографа МИЛИХРОМ А-02 как незарегистрированного мед.изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Хроматограф жидкостный высокоэффективный «Милихром А-02», производства ЗАО «Институт хроматографии «ЭкоНова»», г. Новосибирск, предназначенного для применения в медицинских целях: ин-витро определение химических и/или биологических маркеров, идентификация сложных веществ, таких как лекарственные препараты, наркотические вещества и гормоны.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Письмо РЗН от 10.04.2017 г. № 01и-834/17

Категория: Новости Сайта | Просмотров: 405 | Добавил: Alexlp | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 1
avatar
0
1
От ЭКОНОВА получен ответ на вопрос - имеется ли на хроматограф Милихром А-02 Свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия:
"На данный момент готовится пакет документов, для прохождения клинических испытаний, после чего будет подано регистрационное досье в РЗН".
avatar